Das Qualitätsmanagement ist ein wichtiger Teil unserer Unternehmenspolitik. Hemabo legt größten Wert auf eine hohe Qualität ihrer Dienstleistungen, aber auch auf die kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse. Diese werden durch fachkundiges Personal in Kombination mit innovativen Maschinen und ERP-Lösungen gewährleistet. Schließlich ist auch die Materialauswahl von großer Bedeutung. Hierfür gibt es innerhalb der EU eine Reihe von Richtlinien und Vorschriften.
Zertifikate
Bei Hemabo sind wir ISO 9001-zertifiziert. Damit erfüllen wir die internationale Norm für Qualitätsmanagement. Wir arbeiten mit einem fortschrittlichen ERP-System und überprüfen und verbessern kontinuierlich unsere Kundenzufriedenheit und unsere Geschäftsprozesse. Auch deshalb können wir konstante Qualität liefern.
Darüber hinaus sind wir nach ISO 13485 zertifiziert. Diese Norm zeigt an, dass Hemabo auch für die Lieferung und Aufrechterhaltung von Qualität bei Produkten für den medizinischen Sektor eingerichtet ist. Neben allen Bedingungen der ISO 9001 Norm haben wir hierfür zusätzliche Prozesse in den Bereichen Risikomanagement, Dokumentationsmanagement, Produktvalidierung und Rückverfolgbarkeit von Materialien eingerichtet.
All dies trägt dazu bei, wofür Hemabo steht: Qualität und Lieferzuverlässigkeit.
EU-Verordnung für chemische Elemente REACH (EG) Nr. 1907/2006
REACH ist die europäische Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe.
Da Hemabo weder chemische Materialien oder Substanzen selbst herstellt noch diese in die EU einführt, stuft REACH Hemabo als sogenanntes ‘nachgeschaltetes Anwender’ ein. Dies bedeutet, dass die Registrierungspflichten aus der REACH-Verordnung nicht direkt auf Hemabo als Werkzeughersteller anwendbar sind. Nichtsdestotrotz haben wir all unsere Lieferanten über REACH informiert und sie gebeten, all ihren Verpflichtungen, einschließlich des Registrierungsrechts, die sich aus der Verordnung ergeben, nachzukommen.
EU-Richtlinie zur Beschränkung gefährlicher Stoffe RoHS (EG) Nr. 2011/65/EU
Die RoHS (Restriction of use of certain Hazardous Substances) ist eine europäische Richtlinie, die die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten einschränken soll. Die Stoffe innerhalb der Richtlinie dürfen nur noch in Elektro- und Elektronikgeräten vorkommen, wenn sie unter der angegebenen maximalen Konzentration (Gewichtsprozent) des homogenen Materials bleiben, wie unten aufgeführt:
- Blei (0,1%)
- Quecksilber (0,1%)
- Cadmium (0,01%)
- Sechswertiges Chrom (0,1%)
- Polybromierte Biphenyle (PBB) (0,1%)
- Polybromierte Diphenylether (PBDE) (0,1%)
- Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) (0,1%)
- Butylbenzylphthalat (BBP) (0,1%)
- Dibutylphthalat (DBP) (0,1%)
- Di-isobutylphthalat (DIBP) (0,1%)
Hemabo verarbeitet nur Halbzeuge, von denen unsere Lieferanten erklären, dass diese, soweit sie dies überprüfen können, den RoHS-Richtlinien entsprechen. Für Fragen zu den von uns verwendeten Materialien können Sie jederzeit Kontakt mit uns aufnehmen.